Normativa GMP

La normativa GMP (del inglés "Good Manufacturing Practices") son un conjunto de pautas diseñadas para garantizar que los productos se fabrican y controlan de forma coherente cumpliendo las normas de calidad adecuadas para el uso al que están destinados. Las GMP son un aspecto crucial de diversas industrias, como la farmacéutica, la de alimentos y bebidas, la cosmética y la de productos sanitarios. El objetivo principal es proteger la salud pública garantizando que los productos se fabrican de forma que se reduzcan al mínimo los riesgos asociados a la contaminación, los posibles riesgos y las alteraciones.

Documentación y mantenimiento de registros

Las GMP hacen insistencia en la importancia de una documentación exhaustiva a lo largo de todo el proceso de fabricación. Esto incluye el mantenimiento de registros detallados de los procedimientos, procesos y medidas adoptadas durante la producción.

Sistema de gestión de la calidad (QMS)

La implantación de un sistema de gestión de la calidad exhaustivo es un aspecto fundamental de las GMP. Esto implica establecer y seguir procedimientos documentados, así como realizar auditorías periódicas para garantizar su cumplimiento.

Instalaciones y equipos

Las GMP dictan que las instalaciones y los equipos de fabricación deben diseñarse, construirse y mantenerse para garantizar la producción de productos de alta calidad. Esto incluye la limpieza, la higiene y la calibración adecuada de los equipos.

Materias primas y componentes

Las GMP destacan la necesidad de un control de calidad en la selección y comprobación de materias primas y componentes. Se espera que los fabricantes verifiquen la identidad, pureza y calidad de todos los materiales utilizados en el proceso de producción.

Envasado y etiquetado

Las prácticas correctas de fabricación se extienden al envasado y etiquetado de los productos. Garantiza que los materiales de envasado sean adecuados para el uso previsto, y que el etiquetado sea preciso y cumpla los requisitos reglamentarios.

Validación y cualificación

Los fabricantes deben validar y cualificar los procesos y sistemas críticos para garantizar que producen sistemáticamente la calidad deseada. Esto incluye la validación de equipos, procesos y métodos analíticos.

El papel esencial de las GMP

Las GMP son fundamentales en todos los sectores a la hora de garantizar la calidad uniforme de los productos, el cumplimiento de la normativa y la confianza de los consumidores. Al adherirse a la normativa sobre buenas prácticas de fabricación, las empresas reducen el riesgo de fabricar productos de baja calidad o poco seguros, cumplen los requisitos normativos y generan confianza entre los consumidores. En esencia, las GMP son esenciales para mantener la integridad del producto, cumplir las obligaciones legales y fomentar un entorno de fabricación fiable y de confianza. Los productos Nedstar se procesan siguiendo estas medidas para medicamentos humanos y veterinarios.

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