USP

USP bezeichnet einen von der United States Pharmakopöe (USP) festgelegten Qualitätsstandard, der die Qualität und Reinheit von Arzneimitteln, Lebensmittelzutaten und Nahrungsergänzungsmitteln gewährleistet. Die weltweit anerkannten USP-Standards legen Kriterien für Produktidentität, Reinheit, Stärke und Konsistenz fest und dienen als Maßstab für die Qualität von Arzneimitteln weltweit.

Ph. Eu.

Die Europäische Pharmakopöe (EP), die von der Europäischen Direktion für die Qualität von Arzneimitteln und Gesundheitsfürsorge verwaltet wird, legt strenge Standards für die pharmazeutische Qualität in Europa fest. Es deckt Substanzen, Hilfsstoffe und Darreichungsformen ab, deren Einhaltung für die Zulassung und den Handel innerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums unerlässlich ist.

BP

Das Britische Arzneibuch, das von der British Pharmacopoeia Commission beaufsichtigt wird, legt Qualitätsstandards für Arzneimittel im Vereinigten Königreich fest. Es ist international weit verbreitet und gewährleistet die Reinheit und Qualität von pharmazeutischen Substanzen, Hilfsstoffen und Formulierungen. Die Einhaltung der BP-Standards ist für die pharmazeutischen Hersteller im Geltungsbereich der BP entscheidend.

JP

Das Japanische Arzneibuch (JP), das vom japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales überwacht wird, ist die offizielle Norm für Arzneimittel in Japan. Es setzt Qualitätsstandards für Arzneimittel, Hilfsstoffe und medizinische Produkte, einschließlich traditioneller japanischer Arzneimittel. Diese Standards gewährleisten die Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln auf dem japanischen Markt.