El cumplimiento de REACH es más que un simple requisito normativo. Desempeña un papel fundamental a la hora de garantizar el acceso al mercado, gestionar la seguridad de las sustancias químicas y mantener una cadena de suministro que cumpla con la normativa en toda la Unión Europea. Pero, ¿en qué consiste el cumplimiento de REACH y qué implica un certificado de cumplimiento de REACH? Esta guía explica los requisitos clave, el proceso de registro y las responsabilidades de las empresas que trabajan con sustancias químicas.
¿Qué es el cumplimiento de REACH?
El cumplimiento de REACH se refiere al cumplimiento de los requisitos del Reglamento REACH de la Unión Europea, cuyas siglas significan «Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Sustancias Químicas».
El sistema REACH se introdujo para mejorar la seguridad química en todo el Espacio Económico Europeo (EEE) y establecer un marco normativo integral para la gestión de las sustancias químicas.
La legislación es gestionada por la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA), que mantiene una base de datos centralizada con información detallada sobre las sustancias fabricadas, importadas o utilizadas en el mercado europeo.
Los objetivos principales de REACH son proteger la salud humana y el medio ambiente mejorando la seguridad química, promoviendo el uso de productos químicos más seguros y reforzando la transparencia a lo largo de toda la cadena de suministro. El reglamento también fomenta el uso de métodos alternativos a los ensayos con animales siempre que sea posible.
¿Qué es un certificado de conformidad con REACH?
Un certificado de conformidad con REACH es, por lo general, un documento expedido por un proveedor, un fabricante o un representante autorizado en el que se confirma que una sustancia prima, una mezcla o un producto cumple con las obligaciones aplicables del Reglamento REACH.
Aunque el propio Reglamento REACH no establece un único «certificado REACH» oficial, las empresas suelen proporcionar documentación que demuestre que:
Los clientes suelen solicitar esta documentación como parte de los procesos de calificación de proveedores y de contratación pública.
Comprender el Reglamento REACH
El Reglamento REACH se aplica a una amplia gama de sustancias químicas utilizadas en productos industriales, comerciales y de consumo. La normativa abarca las materias primas, las mezclas de sustancias y otros productos que se fabrican o importan en la UE.
Un principio clave del Reglamento REACH de la UE es que las empresas deben recabar información sobre las características químicas y las propiedades peligrosas de las sustancias antes de comercializarlas. Esto traslada la responsabilidad de los organismos reguladores a los agentes del sector, lo que exige a las empresas demostrar que los riesgos que plantean sus sustancias nocivas (sustancias industriales, disolventes volátiles, desnaturalizantes, etc.) pueden controlarse adecuadamente.
Comprender el marco de REACH
El marco de REACH se articula en torno a sus cuatro procesos reguladores fundamentales, que se reflejan en el acrónimo REACH.
Registro
El registro suele ser el primer y más importante requisito de cumplimiento de REACH. Los fabricantes e importadores que producen o importan más de una tonelada de una sustancia al año generalmente deben registrar la sustancia ante la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas.
El proceso de registro implica la presentación de un expediente de registro que contiene información detallada sobre la identidad química, las propiedades intrínsecas, las clasificaciones de peligro, los escenarios de exposición, las evaluaciones de riesgo, las recomendaciones de manipulación segura y las medidas de gestión de riesgos.
Evaluación de sustancias
La evaluación de sustancias permite a las autoridades y a los Estados miembros de la UE evaluar si determinadas sustancias químicas plantean riesgos para la salud humana o el medio ambiente.
Las autoridades pueden solicitar información adicional cuando existan preocupaciones sobre propiedades peligrosas o riesgos potenciales.
Autorización
Las sustancias extremadamente preocupantes (SVHC) pueden incluir sustancias químicas carcinógenas, mutágenas y tóxicas para la reproducción, o con características persistentes y bioacumulables. Por ello, algunas SVHC requieren autorización antes de poder seguir utilizándose.
Las empresas que deseen continuar su uso deben demostrar que los riesgos están adecuadamente controlados o que no se dispone de alternativas adecuadas.
Restricción
Las restricciones limitan o prohíben el uso de determinadas sustancias cuando las autoridades identifican un riesgo inaceptable. Las sustancias químicas restringidas pueden estar sujetas a límites de concentración, restricciones de aplicación, prohibiciones de comercialización y requisitos de etiquetado adicionales.
Comprender estas restricciones es esencial para mantener el acceso continuo al mercado.
Requisitos de cumplimiento de REACH para fabricantes e importadores
Los requisitos de cumplimiento de REACH varían en función del papel que desempeñe cada empresa dentro de la cadena de suministro.
Fabricantes
Los fabricantes deben recopilar información sobre las sustancias que fabrican y garantizar que se cumplan las obligaciones de registro cuando corresponda.
Importadores
Los importadores que introducen sustancias en la Unión Europea desde países no pertenecientes a la UE pueden tener responsabilidades de registro similares a las de los fabricantes.
Usuarios intermedios
Los usuarios intermedios generalmente dependen de la información proporcionada por sus proveedores, pero aun así deben garantizar que las sustancias se utilicen conforme a las condiciones aprobadas y las medidas de gestión de riesgos.
Fabricantes no pertenecientes a la UE
Un fabricante no perteneciente a la UE puede designar a un Representante Exclusivo (Only Representative) dentro de la UE para gestionar las obligaciones de REACH en nombre de los importadores. Este enfoque a menudo simplifica las responsabilidades de cumplimiento para los clientes dentro del mercado europeo.
La importancia de las fichas de datos de seguridad
Las fichas de datos de seguridad (FDS), junto con otras certificaciones y sellos de calidad, desempeñan un papel fundamental en el cumplimiento de la normativa REACH.
Estos documentos proporcionan información sobre las clasificaciones de peligro, los procedimientos de manipulación segura, los requisitos de almacenamiento, las medidas de respuesta ante emergencias, los controles de exposición, las consideraciones relativas a la eliminación y mucho más.
Las fichas de datos de seguridad precisas y actualizadas ayudan a las empresas a comunicar la información de forma eficaz a lo largo de toda la cadena de suministro y contribuyen a la seguridad en el lugar de trabajo.
Para muchos compradores industriales, la documentación de las fichas de datos de seguridad (FDS) es uno de los primeros indicadores de la capacidad de cumplimiento normativo de un proveedor.
Cumplimiento del reglamento REACH y transparencia en la cadena de suministro
Los equipos de compras modernos evalúan cada vez más a los proveedores en función de la sostenibilidad, el cumplimiento normativo, la trazabilidad y la transparencia. El cumplimiento del reglamento REACH ayuda a las empresas a:
Para los distribuidores, fabricantes y comerciantes, la capacidad de facilitar información relevante con rapidez puede mejorar considerablemente la confianza de los clientes.
A medida que las cadenas de suministro se vuelven más complejas, contar con una documentación sólida sobre el cumplimiento normativo se está convirtiendo en una ventaja competitiva, más allá de ser un mero requisito reglamentario.
REACH del Reino Unido frente a REACH de la UE
Tras el Brexit, el Reino Unido estableció el REACH del Reino Unido como un marco normativo independiente.
Aunque el UK REACH se basa en muchos de los mismos principios que el REACH de la UE, las empresas que operan en ambas jurisdicciones pueden tener que cumplir requisitos de registro y cumplimiento normativos distintos.
Las empresas que exporten sustancias a ambos mercados deben evaluar las obligaciones de registro, las responsabilidades en la cadena de suministro, los requisitos de intercambio de datos y las expectativas en materia de documentación.
Por qué es importante el cumplimiento de REACH a la hora de adquirir productos químicos
Para los compradores industriales, seleccionar proveedores que cumplan con REACH ayuda a reducir los riesgos operativos y normativos.
En Nedstar, nuestro compromiso con unos estándares de calidad, el abastecimiento responsable, la gestión responsable de los productos y el conocimiento de la normativa forma parte de nuestra dedicación a apoyar a los clientes en las cadenas de suministro globales de productos químicos y de etanol.
Al trabajar con proveedores que comprenden las obligaciones del reglamento REACH, las empresas pueden gestionar los complejos requisitos normativos de forma más eficiente, al tiempo que mantienen un acceso fiable al mercado.
