Qualité USP, EP, BP, et JP

Grade USP (Pharmacopée États-Unis)

La qualité USP fait référence à une norme établie par la United States Pharmacopeia (USP), une organisation à but non lucratif qui établit des normes de qualité et de pureté pour les médicaments, les ingrédients alimentaires et les compléments alimentaires. Elle élabore et publie des normes visant à garantir l'identité, la qualité, la pureté, la force et la cohérence de ces produits. Bien que l'USP soit une organisation basée aux États-Unis, ses normes sont reconnues et utilisées dans le monde entier. De nombreux pays et organisations internationales se réfèrent aux normes de l'USP comme référence pour la qualité des produits pharmaceutiques et des produits connexes.

Grade EP (Pharmacopée européenne)

La Pharmacopée européenne (PE) est une référence essentielle dans le paysage pharmaceutique européen, sous la supervision de la Direction européenne de la qualité des médicaments et des soins de santé (DEQM). Principalement utilisée dans les pays européens, la PE sert de guide complet pour garantir la qualité des produits pharmaceutiques. Ses normes rigoureuses couvrent les substances pharmaceutiques, les excipients et les formes de dosage, en spécifiant des critères d'identité, de pureté, de concentration et de qualité globale. Le respect des normes du PE est essentiel pour les entreprises qui souhaitent obtenir une autorisation de mise sur le marché et pour faciliter les échanges commerciaux au sein de l'Espace économique européen.

Grade JP (Pharmacopée japonaise)

Réglementée par le ministère japonais de la santé, du travail et des affaires sociales, la pharmacopée japonaise (JP) est la pharmacopée officielle du pays. La JP revêt une importance primordiale dans le secteur pharmaceutique japonais et fournit des normes pour la qualité et les spécifications des médicaments, des excipients et des produits médicinaux. La JP comprend notamment des lignes directrices pour les médicaments traditionnels japonais, qui reflètent la riche diversité du patrimoine pharmaceutique du Japon. Ses spécifications et réglementations contribuent à garantir la sécurité et l'efficacité des produits pharmaceutiques sur le marché japonais.

Grade BP (Pharmacopée britannique)

La pharmacopée britannique (BP), élaborée et publiée par la British Pharmacopoeia Commission, occupe une place prépondérante dans le paysage pharmaceutique du Royaume-Uni. Bien qu'elle soit principalement appliquée au Royaume-Uni, la BP a été adoptée dans plusieurs autres pays. Axées sur le maintien de la qualité et de la pureté des médicaments, y compris les substances pharmaceutiques, les excipients et les formulations, les normes de la BP jouent un rôle crucial dans la préservation de l'intégrité des médicaments. L'adhésion aux normes de la BP est impérative pour les fabricants de produits pharmaceutiques opérant dans sa juridiction.