USP-, EP-, BP- und JP-Zertifizierung
USP-, EP-, BP- und JP-Güteklasse beziehen sich auf pharmazeutische Standards, die von verschiedenen Pharmakopöen festgelegt werden: dem US-Amerikanischen Arzneibuch (USP), dem Europäischen Arzneibuch (EP), dem Britischen Arzneibuch (BP) und dem Japanischen Arzneibuch (JP). Jedes Arzneibuch definiert spezifische Standards für die Qualität, Reinheit und Eigenschaften von Arzneimitteln und anderen pharmazeutischen Substanzen. Diese Normen tragen dazu bei, die Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln in den jeweiligen Regionen zu gewährleisten.
Pharmakopöe-Normen auf einen Blick
USP-Grad (US-Amerikanisches Arzneibuch)
USP-Qualität bezieht sich auf die Normen der United States Pharmacopeia (USP), einer gemeinnützigen Organisation, die die Anforderungen an Qualität, Reinheit, Identität und Stärke von Arzneimitteln, Lebensmittelzutaten und Nahrungsergänzungsmitteln festlegt. Obwohl die USP-Normen ihren Sitz in den USA haben, sind sie weltweit als Maßstab für die pharmazeutische Qualität anerkannt.
EP-Grad (Europäisches Arzneibuch)
Das Europäische Arzneibuch (EP), das von der Europäischen Direktion für die Qualität von Arzneimitteln und Gesundheitsfürsorge (EDQM) beaufsichtigt wird, legt strenge Qualitätsstandards für pharmazeutische Substanzen, Hilfsstoffe und Darreichungsformen in ganz Europa fest. Die Einhaltung der EP-Normen ist eine wesentliche Voraussetzung für die Zulassung und den Handel innerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums.
BP-Grad (Britisches Arzneibuch)
Das Britische Arzneibuch (British Pharmacopoeia, BP), das von der British Pharmacopoeia Commission veröffentlicht wird, legt Standards für die Qualität und Reinheit von Arzneimitteln, Hilfsstoffen und Formulierungen fest. Es wird zwar hauptsächlich im Vereinigten Königreich verwendet, ist aber auch international anerkannt, um die Integrität von Arzneimitteln zu gewährleisten.
JP-Grad (Japanisches Arzneibuch)
Das vom japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales herausgegebene Japanische Arzneibuch (JP) legt die Qualität, Reinheit und Spezifikationen für Arzneimittel, Hilfsstoffe und traditionelle Medizin fest. Es gewährleistet die Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln auf dem japanischen Markt.
Nedstar-Konformität
Nedstar bietet Produkte an, die den USP-, BP-, JP- und EP-Graden an Potenz- und Reinheitsstandards für Chemikalien und Lösungsmittel entsprechen. Ein Produkt, das von diesen Gremien als pharmazeutische Qualität zugelassen ist, kann in diesen Ländern in Lebensmitteln, Arzneimitteln oder medizinischen Produkten sowie für die meisten Laborzwecke verwendet werden.